เจ็ดโรคทางเดินปัสสาวะ
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-UR017A ชุดตรวจกรดนิวคลีอิกที่ทำให้เกิดโรคทางเดินปัสสาวะ 7 ชนิด (เส้นโค้งการหลอมละลาย)
ระบาดวิทยา
โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ (STD) ยังคงเป็นหนึ่งในภัยคุกคามที่สำคัญต่อความมั่นคงด้านสาธารณสุขทั่วโลก ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะมีบุตรยาก การคลอดก่อนกำหนด เนื้องอก และภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงต่างๆเชื้อโรคที่พบบ่อย ได้แก่ Chlamydia trachomatis, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma genitalium, mycoplasma hominis, ไวรัสเริมชนิดที่ 2, ureaplasma parvum และ ureaplasma urealyticum
ช่อง
แฟม | ซีที และ เอ็นจี |
ฐานสิบหก | MG, MH และ HSV2 |
ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18 ℃ |
อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
ประเภทชิ้นงาน | การหลั่งในท่อปัสสาวะ สารคัดหลั่งจากปากมดลูก |
Tt | ≤28 |
CV | ≤5.0% |
LoD | CT:500สำเนา/มล NG:400สำเนา/มล MG:1000สำเนา/มล MH:1000สำเนา/มล HSV2:400สำเนา/มล ขึ้น:500สำเนา/มล UU:500สำเนา/มล |
ความจำเพาะ | ทดสอบเชื้อโรคที่ติดเชื้อที่อยู่นอกขอบเขตการตรวจจับของชุดทดสอบ เช่น ทรีโปเนมา พอลลิดัม, แคนดิดา อัลบิแคนส์, ไตรโคโมแนส วาจินาลิส, สตาฟิโลคอคคัส เอพิเดอร์มิดิส, เอสเชอริเคีย โคไล, การ์ดเนอเรลลา จินาลิส, อะดีโนไวรัส, ไซโตเมกาโลไวรัส, เบต้าสเตรปโตคอคคัส, เอชไอวี, แลคโตบาซิลลัส คาเซอิ และจีโนมมนุษย์และไม่มีปฏิกิริยาข้าม ความสามารถในการป้องกันการรบกวน: บิลิรูบิน 0.2 มก./มล., เมือกปากมดลูก, 106เซลล์/มล. เม็ดเลือดขาว, เมือก 60 มก./มล., เลือดครบส่วน, น้ำอสุจิ, ยาต้านเชื้อราที่ใช้กันทั่วไป (เลโวฟล็อกซาซิน 200 มก./มล., อิริโธรมัยซิน 300 มก./มล., เพนิซิลลิน 500 มก./มล., อะซิโทรมัยซิน 300 มก./มล., โลชั่น Jieeryin 10% ,โลชั่น Fuyanjie 5%) ไม่รบกวนชุดคิท |
เครื่องมือที่ใช้บังคับ | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LightCycler®480 |
ขั้นตอนการทำงาน
ชุดทดสอบ Macro & Micro-Test General DNA/RNA (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) และ Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)
A) วิธีการด้วยตนเอง: ใช้หลอดสำหรับการหมุนเหวี่ยงแบบไม่มี DNase/RNase ขนาด 1.5 มล. และเติมตัวอย่าง 200μL ที่จะทดสอบขั้นตอนต่อมาควรได้รับการแยกตาม IFU อย่างเคร่งครัดปริมาตรการชะล้างที่แนะนำคือ 80μL.
B) วิธีการอัตโนมัติ: นำชุดสกัดที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เติมตัวอย่าง 200 μL ที่จะทดสอบในตำแหน่งหลุมที่สอดคล้องกัน และขั้นตอนต่อมาควรได้รับการสกัดตาม IFU อย่างเคร่งครัด