กรดนิวคลีอิกของ Chlamydia Trachomatis
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาเชื้อ Chlamydia Trachomatis ด้วยวิธี PCR เรืองแสง (HWTS-UR001A)
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อ Chlamydia trachomatis ในเชิงคุณภาพจากตัวอย่างปัสสาวะของผู้ชาย ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากท่อปัสสาวะของผู้ชาย และตัวอย่างสารคัดหลั่งจากปากมดลูกของผู้หญิง
ระบาดวิทยา
เชื้อ Chlamydia trachomatis (CT) เป็นจุลินทรีย์โปรคาริโอตชนิดหนึ่งที่อาศัยอยู่แบบปรสิตในเซลล์ยูคาริโอตอย่างเคร่งครัด เชื้อ Chlamydia trachomatis แบ่งออกเป็นซีโรไทป์ AK ตามวิธีการจำแนกซีโรไทป์ การติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะส่วนใหญ่เกิดจากเชื้อซีโรไทป์ DK และในเพศชายมักแสดงอาการเป็นท่อปัสสาวะอักเสบ ซึ่งสามารถหายได้เองโดยไม่ต้องรักษา แต่ส่วนใหญ่จะเรื้อรัง กำเริบเป็นระยะ และอาจเกิดร่วมกับการอักเสบของอัณฑะ ทวารหนัก ฯลฯ ส่วนในเพศหญิงอาจเกิดอาการท่อปัสสาวะอักเสบ ปากมดลูกอักเสบ ฯลฯ และภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงกว่าคือท่อนำไข่อักเสบ
ระบาดวิทยา
FAM: คลามีเดีย ทราโคมาทิส (CT)·
VIC(HEX): การควบคุมภายใน
การตั้งค่าเงื่อนไขการขยายสัญญาณ PCR
| ขั้นตอน | วงจร | อุณหภูมิ | เวลา | เก็บรวบรวมสัญญาณเรืองแสงหรือไม่ |
| 1 | 1 รอบ | 50℃ | 5 นาที | No |
| 2 | 1 รอบ | 95℃ | 10 นาที | No |
| 3 | 40 รอบ | 95℃ | 15 วินาที | No |
| 4 | 58℃ | 31 วินาที | ใช่ |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | อุณหภูมิ ≤-18℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | สารคัดหลั่งจากท่อปัสสาวะของเพศชาย, สารคัดหลั่งจากปากมดลูกของเพศหญิง, ปัสสาวะของเพศชาย |
| Ct | ≤38 |
| CV | น้อยกว่า 5.0% |
| ระดับ LoD | 400 สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | ชุดตรวจนี้ไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์ในการตรวจหาเชื้อก่อโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ชนิดอื่น เช่น Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium เป็นต้น ซึ่งอยู่นอกเหนือขอบเขตการตรวจจับของชุดตรวจ |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | สามารถเทียบเคียงได้กับเครื่องมือ PCR แบบเรืองแสงมาตรฐานที่มีจำหน่ายในตลาดทั่วไป ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ความเร็วสูง Applied Biosystems 7500 ควอนต์สตูดิโอ®5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ไลท์ไซเคิล®ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ 480 ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus เครื่องวิเคราะห์อุณหภูมิแบบเรียลไทม์เชิงปริมาณ MA-6000 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 |



















