การทดสอบอย่างรวดเร็วของ HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV
ชื่อผลิตภัณฑ์
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV
การอนุมัติผลิตภัณฑ์
CE3018 (IVDR
หลักการทดสอบ
ชุดตรวจนี้ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโทกราฟีด้วยวิธีแซนด์วิชแอนติบอดีคู่เพื่อตรวจหาแอนติเจนของไวรัส RSV (Respiratory Syncytial Virus) และอะดีโนไวรัส (Adenovirus) แถบทดสอบถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีจำเพาะเพื่อสร้างเส้นทดสอบสำหรับเชื้อก่อโรคเป้าหมายแต่ละชนิดในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างที่ผ่านการเตรียมแล้วจะถูกใส่ลงในช่องใส่ตัวอย่างของเครื่องชุดทดสอบ เมื่อตัวอย่างที่จะทดสอบมีเชื้อก่อโรคเป้าหมายอยู่ความเข้มข้นสูงกว่า LoD แอนติเจนเป้าหมาย และเป้าหมายที่ติดฉลากที่สอดคล้องกันแอนติบอดีจะสร้างสารประกอบปฏิกิริยา ภายใต้การทำงานของโครมาโทกราฟีสารประกอบที่ทำปฏิกิริยาจะเคลื่อนที่ไปข้างหน้าตามเยื่อไนโตรเซลลูโลส และเกิดการจับกลุ่มกันที่เส้นทดสอบจะปรากฏขึ้นและในที่สุดก็จะกลายเป็นแถบสีแดง ซึ่งบ่งชี้ว่าผลการทดสอบเป็นบวกเชื้อก่อโรค ในทางตรงกันข้าม หากตัวอย่างไม่มีเชื้อก่อโรคเป้าหมายหรือหากความเข้มข้นของแอนติเจนต่ำกว่าค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) จะไม่มีแถบสีแดงปรากฏที่เส้นทดสอบแสดงผลลบสำหรับเชื้อก่อโรคที่เกี่ยวข้อง ไม่ว่าจะมีหรือไม่ก็ตามหากพบเชื้อก่อโรคเป้าหมายในตัวอย่าง จะต้องมีแถบสีแดงปรากฏอยู่ที่เส้นควบคุมคุณภาพ (C)ซึ่งทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมภายในเพื่อตรวจสอบกระบวนการโครมาโทกราฟีและชุดทดสอบใช้งานได้ปกติ
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | 4-30°C |
| อายุการเก็บรักษา | 24 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | การเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูก |
| เวลาตรวจจับ | 15-20 นาที |
คุณลักษณะด้านประสิทธิภาพ
ขั้นตอนการทำงาน







