การทดสอบอย่างรวดเร็วของ HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV

คำอธิบายโดยย่อ:

ชุดตรวจนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจหาแอนติเจนของไวรัส RSV (Respiratory Syncytial Virus) และอะดีโนไวรัส (Adenovirus) ในตัวอย่างสารคัดหลั่งจากโพรงจมูกของผู้ต้องสงสัยติดเชื้อภายใน 7 วันหลังเริ่มมีอาการ และผู้สัมผัสใกล้ชิด เพื่อการวินิจฉัยแยกโรคการติดเชื้อทางเดินหายใจจากไวรัส RSV และอะดีโนไวรัส ผลการตรวจไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวในการตัดสินใจวินิจฉัยและรักษา ควรยืนยันการวินิจฉัยทางคลินิกเพิ่มเติมด้วยวิธีการตรวจอื่น ๆ ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่น ๆ

ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น และไม่ใช่ระบบอัตโนมัติ


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

ชื่อผลิตภัณฑ์

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV

การอนุมัติผลิตภัณฑ์

CE3018 (IVDR

หลักการทดสอบ

ชุดตรวจนี้ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโทกราฟีด้วยวิธีแซนด์วิชแอนติบอดีคู่เพื่อตรวจหาแอนติเจนของไวรัส RSV (Respiratory Syncytial Virus) และอะดีโนไวรัส (Adenovirus) แถบทดสอบถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีจำเพาะเพื่อสร้างเส้นทดสอบสำหรับเชื้อก่อโรคเป้าหมายแต่ละชนิดในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างที่ผ่านการเตรียมแล้วจะถูกใส่ลงในช่องใส่ตัวอย่างของเครื่องชุดทดสอบ เมื่อตัวอย่างที่จะทดสอบมีเชื้อก่อโรคเป้าหมายอยู่ความเข้มข้นสูงกว่า LoD แอนติเจนเป้าหมาย และเป้าหมายที่ติดฉลากที่สอดคล้องกันแอนติบอดีจะสร้างสารประกอบปฏิกิริยา ภายใต้การทำงานของโครมาโทกราฟีสารประกอบที่ทำปฏิกิริยาจะเคลื่อนที่ไปข้างหน้าตามเยื่อไนโตรเซลลูโลส และเกิดการจับกลุ่มกันที่เส้นทดสอบจะปรากฏขึ้นและในที่สุดก็จะกลายเป็นแถบสีแดง ซึ่งบ่งชี้ว่าผลการทดสอบเป็นบวกเชื้อก่อโรค ในทางตรงกันข้าม หากตัวอย่างไม่มีเชื้อก่อโรคเป้าหมายหรือหากความเข้มข้นของแอนติเจนต่ำกว่าค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) จะไม่มีแถบสีแดงปรากฏที่เส้นทดสอบแสดงผลลบสำหรับเชื้อก่อโรคที่เกี่ยวข้อง ไม่ว่าจะมีหรือไม่ก็ตามหากพบเชื้อก่อโรคเป้าหมายในตัวอย่าง จะต้องมีแถบสีแดงปรากฏอยู่ที่เส้นควบคุมคุณภาพ (C)ซึ่งทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมภายในเพื่อตรวจสอบกระบวนการโครมาโทกราฟีและชุดทดสอบใช้งานได้ปกติ

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

พื้นที่จัดเก็บ 4-30°C
อายุการเก็บรักษา 24 เดือน
ประเภทตัวอย่าง การเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูก
เวลาตรวจจับ 15-20 นาที

คุณลักษณะด้านประสิทธิภาพ

13

ขั้นตอนการทำงาน

14
15
17

  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่แล้วส่งมาให้เรา