ชุดทดสอบตรวจหาเชื้อโควิด-19 ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และ B แบบรวดเร็ว HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/

คำอธิบายโดยย่อ:

ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับตรวจหาแอนติเจนของไวรัส SARS-CoV-2, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A และ B ในหลอดทดลอง โดยใช้ตัวอย่างจากโพรงจมูกของผู้ต้องสงสัยติดเชื้อภายใน 7 วันหลังเริ่มมีอาการ และผู้สัมผัสใกล้ชิด เพื่อการวินิจฉัยแยกโรคการติดเชื้อทางเดินหายใจจากไวรัส SARS-CoV-2, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A และ B ผลการตรวจไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวในการตัดสินใจวินิจฉัยและรักษา ควรยืนยันการวินิจฉัยทางคลินิกเพิ่มเติมด้วยวิธีการตรวจอื่น ๆ ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่น ๆ ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น และไม่ใช่ระบบอัตโนมัติ


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

ชื่อผลิตภัณฑ์

ชุดทดสอบตรวจหาเชื้อโควิด-19 ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และ B แบบรวดเร็ว HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/

การอนุมัติผลิตภัณฑ์

CE3018 (IVDR

หลักการทดสอบ

ชุดตรวจนี้ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโทกราฟีด้วยวิธีแซนด์วิชแอนติบอดีคู่เพื่อ...ตรวจจับแอนติเจนของไวรัส SARS-CoV-2, ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และ B แถบทดสอบเคลือบด้วยแอนติบอดีจำเพาะจะสร้างเส้นทดสอบสำหรับเชื้อก่อโรคเป้าหมายแต่ละชนิด ในระหว่างการทดสอบนั้นนำตัวอย่างที่ผ่านการเตรียมแล้วเพื่อนำไปทดสอบใส่ลงในช่องใส่ตัวอย่างของตลับทดสอบ เมื่อ...ตัวอย่างที่จะทดสอบมีเชื้อก่อโรคเป้าหมายในความเข้มข้นสูงกว่าค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD)แอนติเจนและแอนติบอดีเป้าหมายที่ติดฉลากที่เกี่ยวข้องจะก่อให้เกิดสารประกอบปฏิกิริยาภายใต้การทำงานของโครมาโทกราฟี สารประกอบที่ทำปฏิกิริยาจะเคลื่อนที่ไปข้างหน้าตามแผ่นเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสจะจับตัวเป็นก้อนที่เส้นทดสอบและในที่สุดจะเกิดเป็นแถบสีแดง ซึ่งบ่งชี้ถึง...ผลการทดสอบเป็นบวกสำหรับเชื้อก่อโรคที่เกี่ยวข้อง ในทางตรงกันข้าม หากตัวอย่างไม่มีเชื้อก่อโรคดังกล่าวหากความเข้มข้นของเชื้อก่อโรคเป้าหมายหรือแอนติเจนต่ำกว่าค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) จะไม่มีแถบสีแดงปรากฏขึ้นที่เส้นทดสอบ แสดงว่าไม่พบเชื้อก่อโรคที่ต้องการทดสอบ ไม่ว่าจะเป็นอย่างไรก็ตามหากมีเชื้อก่อโรคเป้าหมายอยู่ในตัวอย่าง จะต้องมีแถบสีแดงปรากฏขึ้นในขั้นตอนการตรวจสอบคุณภาพเส้นควบคุม (C) ซึ่งทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมภายในเพื่อตรวจสอบการแยกสารด้วยโครมาโทกราฟีกระบวนการและชุดทดสอบใช้งานได้จริง

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

พื้นที่จัดเก็บ 4-30°C
อายุการเก็บรักษา 24 เดือน
ประเภทตัวอย่าง การเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูก
เวลาตรวจจับ 15-20 นาที

คุณลักษณะด้านประสิทธิภาพ

8

ขั้นตอนการทำงาน

9
10
11

  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่แล้วส่งมาให้เรา