ชุดทดสอบตรวจหาเชื้อโควิด-19 ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และ B แบบรวดเร็ว HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดทดสอบตรวจหาเชื้อโควิด-19 ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และ B แบบรวดเร็ว HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/
การอนุมัติผลิตภัณฑ์
CE3018 (IVDR
หลักการทดสอบ
ชุดตรวจนี้ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโทกราฟีด้วยวิธีแซนด์วิชแอนติบอดีคู่เพื่อ...ตรวจจับแอนติเจนของไวรัส SARS-CoV-2, ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และ B แถบทดสอบเคลือบด้วยแอนติบอดีจำเพาะจะสร้างเส้นทดสอบสำหรับเชื้อก่อโรคเป้าหมายแต่ละชนิด ในระหว่างการทดสอบนั้นนำตัวอย่างที่ผ่านการเตรียมแล้วเพื่อนำไปทดสอบใส่ลงในช่องใส่ตัวอย่างของตลับทดสอบ เมื่อ...ตัวอย่างที่จะทดสอบมีเชื้อก่อโรคเป้าหมายในความเข้มข้นสูงกว่าค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD)แอนติเจนและแอนติบอดีเป้าหมายที่ติดฉลากที่เกี่ยวข้องจะก่อให้เกิดสารประกอบปฏิกิริยาภายใต้การทำงานของโครมาโทกราฟี สารประกอบที่ทำปฏิกิริยาจะเคลื่อนที่ไปข้างหน้าตามแผ่นเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสจะจับตัวเป็นก้อนที่เส้นทดสอบและในที่สุดจะเกิดเป็นแถบสีแดง ซึ่งบ่งชี้ถึง...ผลการทดสอบเป็นบวกสำหรับเชื้อก่อโรคที่เกี่ยวข้อง ในทางตรงกันข้าม หากตัวอย่างไม่มีเชื้อก่อโรคดังกล่าวหากความเข้มข้นของเชื้อก่อโรคเป้าหมายหรือแอนติเจนต่ำกว่าค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) จะไม่มีแถบสีแดงปรากฏขึ้นที่เส้นทดสอบ แสดงว่าไม่พบเชื้อก่อโรคที่ต้องการทดสอบ ไม่ว่าจะเป็นอย่างไรก็ตามหากมีเชื้อก่อโรคเป้าหมายอยู่ในตัวอย่าง จะต้องมีแถบสีแดงปรากฏขึ้นในขั้นตอนการตรวจสอบคุณภาพเส้นควบคุม (C) ซึ่งทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมภายในเพื่อตรวจสอบการแยกสารด้วยโครมาโทกราฟีกระบวนการและชุดทดสอบใช้งานได้จริง
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | 4-30°C |
| อายุการเก็บรักษา | 24 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | การเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูก |
| เวลาตรวจจับ | 15-20 นาที |
คุณลักษณะด้านประสิทธิภาพ
ขั้นตอนการทำงาน







