Mycobacterium tuberculosis กรดนิวคลีอิกและ rifampicin (RIF), ความต้านทาน (Inh)
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis กรดนิวคลีอิกและ rifampicin (RIF), (INH) ชุดตรวจจับ (เส้นโค้งการหลอมละลาย)
ระบาดวิทยา
Mycobacterium tuberculosis ในไม่ช้าเป็น tubercle bacillus (TB) เป็นแบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรคที่ทำให้เกิดวัณโรคและในปัจจุบันยาต้านวัณโรคบรรทัดแรกที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ isoniazid, rifampicin และ ethambutol, ฯลฯ[1]- อย่างไรก็ตามเนื่องจากการใช้ยาต่อต้านวัณโรคที่ไม่ถูกต้องและลักษณะของโครงสร้างผนังเซลล์ของวัณโรคมัยโคแบคทีเรียมตัวเองวัณโรคมัยโคแบคทีเรียมได้พัฒนาความต้านทานยาเสพติดต่อยาต้านวัณโรคและรูปแบบอันตรายโดยเฉพาะอย่างยิ่ง วัณโรค) ซึ่งทนต่อยาที่พบได้บ่อยที่สุดและมีประสิทธิภาพมากที่สุดคือ rifampicin และ isoniazid[2].
ปัญหาของการดื้อยาวัณโรคมีอยู่ในทุกประเทศที่สำรวจโดย WHO เพื่อให้แผนการรักษาที่แม่นยำยิ่งขึ้นสำหรับผู้ป่วยวัณโรคจำเป็นต้องตรวจจับความต้านทานต่อยาต่อต้านวัณโรคโดยเฉพาะอย่างยิ่งการดื้อยา rifampicin ซึ่งได้กลายเป็นขั้นตอนการวินิจฉัยที่แนะนำโดย WHO ในการรักษาวัณโรค[3]- แม้ว่าการค้นพบของการต้านทาน rifampicin เกือบจะเทียบเท่ากับการค้นพบ MDR-TB แต่ตรวจพบความต้านทาน rifampicin เพียงไม่สนใจผู้ป่วยที่มีตัวต้านทาน mono ที่ทนต่อ mono (อ้างอิงถึง isoniazid แต่ไวต่อ rifampicin) Rifampicin) ซึ่งอาจนำไปสู่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเบื้องต้นที่ไม่มีเหตุผล สูตร ดังนั้นการทดสอบความต้านทาน isoniazid และ rifampicin จึงเป็นข้อกำหนดขั้นต่ำที่จำเป็นในโปรแกรมควบคุม DR-TB ทั้งหมด[4].
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18 ℃ |
อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
ประเภทตัวอย่าง | ตัวอย่างเสมหะ, วัฒนธรรมที่เป็นของแข็ง (LJ Medium), การเพาะเลี้ยงของเหลว (MGIT Medium) |
CV | <5.0% |
LOD | LOD ของชุดสำหรับการตรวจจับ mycobacterium tuberculosis คือ 10 แบคทีเรีย/มล.;LOD ของชุดสำหรับการตรวจจับชนิดป่า rifampicin และชนิดกลายพันธุ์คือ 150 แบคทีเรีย/มล.; LOD ของชุดสำหรับการตรวจจับชนิดไวด์อิโซเนียซิดและชนิดกลายพันธุ์คือ 200 แบคทีเรีย/มล. |
ความจำเพาะ | 1) ไม่มีปฏิกิริยาข้ามเมื่อใช้ชุดเพื่อตรวจจับ DNA จีโนมของมนุษย์ (500ng), อื่น ๆ 28 ชนิดของเชื้อโรคทางเดินหายใจและ 29 ชนิดของ mycobacteria ที่ไม่ใช่วัณโรค (ดังแสดงในตารางที่ 3)2) ไม่มีปฏิกิริยาข้ามเมื่อใช้ชุดเพื่อตรวจจับไซต์การกลายพันธุ์ของยีนที่ดื้อต่อยาอื่น ๆ ของ rifampicin และ isoniazid ที่ไวต่อวัณโรค mycobacterium วัณโรค (ดังแสดงในตารางที่ 4)3) สารรบกวนทั่วไปในตัวอย่างที่จะทดสอบเช่น rifampicin (9 มก./ล.), isoniazid (12 มก./ลิตร), ethambutol (8 มก./ลิตร), amoxicillin (11 มก./ล.), oxymetazoline (1 มก./ลิตร) (20 มก./ลิตร), pyrazinamide (45mg/l), zanamivir (0.5 มก./ลิตร), ยาเสพติด dexamethasone (20 มก./ลิตร) ไม่มีผลต่อผลการทดสอบชุด |
เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | SLAN-96P ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ (Hongshi Medical Technology Co. , Ltd. ), Biorad CFX96 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ |