กรดนิวคลีอิกของเชื้อวัณโรค Mycobacterium Tuberculosis และความต้านทานต่อยา Rifampicin (RIF) (INH)
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาเชื้อวัณโรค Mycobacterium Tuberculosis (HWTS-RT147) โดยใช้กรดนิวคลีอิกและยาไรแฟมพิซิน (RIF) (INH) (กราฟแสดงความสัมพันธ์ระหว่างความเข้มข้นและความเข้มข้น)
ระบาดวิทยา
เชื้อไมโคแบคทีเรียม ทูเบอร์คูโลซิส หรือเรียกสั้น ๆ ว่าเชื้อวัณโรค (TB) เป็นแบคทีเรียก่อโรคที่ทำให้เกิดวัณโรค และในปัจจุบัน ยาต้านวัณโรคที่ใช้กันทั่วไปในกลุ่มแรก ได้แก่ ไอโซไนอาซิด ริแฟมพิซิน และเอทาบูโทล เป็นต้น[1]อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการใช้ยาต้านวัณโรคอย่างไม่ถูกต้องและลักษณะโครงสร้างผนังเซลล์ของเชื้อวัณโรคเอง ทำให้เชื้อวัณโรคพัฒนาความต้านทานต่อยาต้านวัณโรค และรูปแบบที่อันตรายอย่างยิ่งคือวัณโรคดื้อยาหลายชนิด (MDR-TB) ซึ่งดื้อต่อยาที่ใช้กันทั่วไปและมีประสิทธิภาพมากที่สุดสองชนิด ได้แก่ ไรแฟมพิซินและไอโซไนอาซิด[2].
ปัญหาเชื้อวัณโรคดื้อยาพบได้ในทุกประเทศที่องค์การอนามัยโลกสำรวจ เพื่อให้แผนการรักษาผู้ป่วยวัณโรคมีความแม่นยำมากขึ้น จำเป็นต้องตรวจหาเชื้อดื้อยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเชื้อดื้อยาไรแฟมพิซิน ซึ่งกลายเป็นขั้นตอนการวินิจฉัยที่องค์การอนามัยโลกแนะนำในการรักษาวัณโรค[3]แม้ว่าการค้นพบการดื้อยาไรแฟมพิซินจะมีความสำคัญเกือบเท่ากับการค้นพบวัณโรคดื้อยาหลายชนิด (MDR-TB) แต่การตรวจพบเฉพาะการดื้อยาไรแฟมพิซินเพียงอย่างเดียวจะละเลยผู้ป่วยที่มีการดื้อยาไอโซไนอาซิดแต่ไวต่อไรแฟมพิซิน (INH) และผู้ป่วยที่มีการดื้อยาไรแฟมพิซิน (ไวต่อไอโซไนอาซิดแต่ดื้อต่อไรแฟมพิซิน) ซึ่งอาจนำไปสู่การรักษาเบื้องต้นที่ไม่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ ดังนั้น การทดสอบการดื้อยาไอโซไนอาซิดและไรแฟมพิซินจึงเป็นข้อกำหนดขั้นต่ำที่จำเป็นในโครงการควบคุมวัณโรคดื้อยาทุกโครงการ[4].
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | ตัวอย่างเสมหะ, การเพาะเชื้อแบบแข็ง (อาหารเลี้ยงเชื้อ LJ), การเพาะเชื้อแบบเหลว (อาหารเลี้ยงเชื้อ MGIT) |
| CV | <5.0% |
| ระดับ LoD | ค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) ของชุดตรวจหาเชื้อ Mycobacterium tuberculosis คือ 10 แบคทีเรีย/มิลลิลิตร;ค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) ของชุดตรวจสำหรับการตรวจจับเชื้อริแฟมพิซินชนิดปกติและชนิดกลายพันธุ์คือ 150 แบคทีเรีย/มิลลิลิตร ค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) ของชุดตรวจสำหรับการตรวจจับเชื้อไอโซไนอาซิดสายพันธุ์ปกติและสายพันธุ์กลายพันธุ์คือ 200 แบคทีเรีย/มิลลิลิตร |
| ความจำเพาะ | 1) ไม่พบปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์เมื่อใช้ชุดตรวจนี้ในการตรวจหาดีเอ็นเอจีโนมของมนุษย์ (500 นาโนกรัม) เชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจอีก 28 ชนิด และไมโคแบคทีเรียที่ไม่ใช่วัณโรคอีก 29 ชนิด (ดังแสดงในตารางที่ 3)2) ไม่พบปฏิกิริยาข้ามกลุ่มเมื่อใช้ชุดตรวจนี้ในการตรวจหาตำแหน่งการกลายพันธุ์ของยีนต้านทานยาชนิดอื่นของเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis ที่ไวต่อยาไรแฟมพิซินและไอโซไนอาซิด (ดังแสดงในตารางที่ 4)3) สารรบกวนทั่วไปในตัวอย่างที่จะทดสอบ เช่น ไรแฟมพิซิน (9 มก./ลิตร), ไอโซไนอาซิด (12 มก./ลิตร), เอทัมบูโทล (8 มก./ลิตร), อะม็อกซิซิลลิน (11 มก./ลิตร), ออกซิเมทาโซลีน (1 มก./ลิตร), มูพิโรซิน (20 มก./ลิตร), ไพราซินาไมด์ (45 มก./ลิตร), ซานามิเวียร์ (0.5 มก./ลิตร), เดกซาเมทาโซน (20 มก./ลิตร) ไม่มีผลต่อผลการทดสอบของชุดทดสอบ |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท หงซือ เมดิคอล เทคโนโลยี จำกัด) ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 |
สารละลาย PCR ทั้งหมด







