กรดนิวคลีอิกของเชื้อวัณโรคและภาวะดื้อยาไรแฟมพิซิน

คำอธิบายโดยย่อ:

ชุดตรวจนี้เหมาะสำหรับการตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อ Mycobacterium tuberculosis ในตัวอย่างเสมหะของมนุษย์ในหลอดทดลองแบบเชิงคุณภาพ รวมถึงการกลายพันธุ์แบบโฮโมไซกัสในบริเวณรหัสกรดอะมิโน 507-533 ของยีน rpoB ซึ่งเป็นสาเหตุของการดื้อยาไรแฟมพิซินของเชื้อ Mycobacterium tuberculosis


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

ชื่อผลิตภัณฑ์

ชุดตรวจหาเชื้อวัณโรคด้วยกรดนิวคลีอิกและความต้านทานยาไรแฟมพิซิน HWTS-RT074B (กราฟแสดงการหลอมละลาย)

ใบรับรอง

CE

ระบาดวิทยา

เชื้อไมโคแบคทีเรียม ทูเบอร์คูโลซิส หรือเรียกสั้นๆ ว่า เชื้อวัณโรค เป็นแบคทีเรียก่อโรคที่ทำให้เกิดวัณโรค ปัจจุบัน ยาต้านวัณโรคกลุ่มแรกที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ ไอโซไนอาซิด ริแฟมพิซิน และเฮกแซมบูโทล เป็นต้น ยาต้านวัณโรคกลุ่มที่สอง ได้แก่ ฟลูโอโรควินอล อะมิคาซิน และคานามัยซิน เป็นต้น ยาที่พัฒนาใหม่ ได้แก่ ไลเนโซลิด เบดาควิลีน และเดลาไมน์ เป็นต้น อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการใช้ยาต้านวัณโรคอย่างไม่ถูกต้องและลักษณะโครงสร้างผนังเซลล์ของเชื้อไมโคแบคทีเรียม ทูเบอร์คูโลซิส ทำให้เชื้อดื้อยา ซึ่งเป็นความท้าทายอย่างร้ายแรงต่อการป้องกันและรักษาวัณโรค

ริแฟมพิซินถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษาผู้ป่วยวัณโรคปอดตั้งแต่ปลายทศวรรษ 1970 และได้ผลดีอย่างมาก เป็นยาทางเลือกแรกในการลดระยะเวลาการรักษาด้วยเคมีบำบัดของผู้ป่วยวัณโรคปอด การดื้อยาริแฟมพิซินส่วนใหญ่เกิดจากการกลายพันธุ์ของยีน rpoB แม้ว่าจะมีตัวยาต้านวัณโรคตัวใหม่ๆ ออกมาอย่างต่อเนื่อง และประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยวัณโรคปอดก็ดีขึ้นเรื่อยๆ แต่ก็ยังขาดแคลนยาต้านวัณโรคอยู่ และปรากฏการณ์การใช้ยาอย่างไม่เหมาะสมในทางคลินิกก็ค่อนข้างสูง เห็นได้ชัดว่าเชื้อวัณโรคในผู้ป่วยวัณโรคปอดไม่สามารถถูกกำจัดได้อย่างสมบูรณ์ในเวลาที่เหมาะสม ซึ่งในที่สุดจะนำไปสู่การดื้อยาในระดับต่างๆ ในร่างกายของผู้ป่วย ยืดระยะเวลาของโรค และเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตของผู้ป่วย

ช่อง

ช่อง

ช่องสัญญาณและฟลูออโรฟอร์

บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา A

บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา B

บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา C

ช่อง FAM

ผู้สื่อข่าว: FAM, เครื่องดื่มดับกระหาย: ไม่มี

rpoB 507-514

rpoB 513-520

38KD และ IS6110

ช่อง CY5

ผู้รายงาน: CY5, ผู้จัดหาเครื่องดื่ม: ไม่มี

rpoB 520-527

rpoB 527-533

/

ช่อง HEX (VIC)

ผู้รายงาน: HEX (VIC), ผู้จัดหาเครื่องดื่ม: ไม่มี

การควบคุมภายใน

การควบคุมภายใน

การควบคุมภายใน

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

พื้นที่จัดเก็บ

อุณหภูมิ ≤-18℃ ในที่มืด

อายุการเก็บรักษา

12 เดือน

ประเภทตัวอย่าง

เสมหะ

CV

≤5.0%

ระดับ LoD

เชื้อวัณโรคไมโคแบคทีเรียม 50 แบคทีเรีย/มล.

สายพันธุ์ป่าที่ดื้อต่อริแฟมพิซิน: 2x103แบคทีเรีย/มล.

โฮโมไซกัสกลายพันธุ์: 2x103แบคทีเรีย/มล.

ความจำเพาะ

ชุดทดสอบนี้ตรวจจับเชื้อวัณโรคสายพันธุ์ปกติ (wild-type Mycobacterium tuberculosis) และตำแหน่งการกลายพันธุ์ของยีนต้านทานยาชนิดอื่น เช่น katG 315G>C\A, InhA-15C>T ผลการทดสอบแสดงว่าไม่มีการดื้อต่อยาไรแฟมพิซิน ซึ่งหมายความว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์

เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง:

ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P

ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96

ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LightCycler480®

ขั้นตอนการทำงาน

หากใช้ชุดสกัด DNA/RNA ทั่วไปของ Macro & Micro-Test (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติของ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) หรือคอลัมน์สกัด DNA/RNA ของไวรัสของ Macro & Micro-Test (HWTS-3022-50) จาก Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ในการสกัด ให้เติมสารควบคุมเชิงบวก สารควบคุมเชิงลบ และตัวอย่างเสมหะที่ผ่านการประมวลผลที่จะทดสอบตามลำดับ ปริมาณ 200 μL และเติมสารควบคุมภายใน ปริมาณ 10 μL ลงในสารควบคุมเชิงบวก สารควบคุมเชิงลบ และตัวอย่างเสมหะที่ผ่านการประมวลผลที่จะทดสอบแยกกัน จากนั้นให้ดำเนินการขั้นตอนต่อไปอย่างเคร่งครัดตามคำแนะนำในการสกัด ปริมาณตัวอย่างที่สกัดได้คือ 200 ไมโครลิตร และปริมาณการชะล้างที่แนะนำคือ 100 ไมโครลิตร


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่แล้วส่งมาให้เรา