กรดนิวคลีอิกของเชื้อ Neisseria Gonorrhoeae
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาเชื้อ Neisseria Gonorrhoeae ด้วยวิธีตรวจกรดนิวคลีอิก HWTS-UR026 (การขยายสัญญาณแบบไอโซเทอร์มอลด้วยโพรบเอนไซม์)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
โรคหนองในเป็นโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ที่พบได้บ่อย เกิดจากการติดเชื้อแบคทีเรีย Neisseria gonorrhoeae (NG) ซึ่งส่วนใหญ่แสดงอาการเป็นการอักเสบเป็นหนองของเยื่อบุในระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ ในปี 2555 องค์การอนามัยโลก (WHO) ประมาณการว่ามีผู้ป่วยในผู้ใหญ่ทั่วโลก 78 ล้านราย แบคทีเรีย Neisseria gonorrhoeae บุกรุกระบบทางเดินปัสสาวะและขยายพันธุ์ ทำให้เกิดการอักเสบของท่อปัสสาวะในผู้ชาย และการอักเสบของท่อปัสสาวะและปากมดลูกในผู้หญิง หากไม่ได้รับการรักษาอย่างสมบูรณ์ อาจแพร่กระจายไปยังระบบสืบพันธุ์ ทารกในครรภ์สามารถติดเชื้อผ่านทางช่องคลอด ทำให้เกิดโรคหนองในในทารกแรกเกิดและเยื่อบุตาอักเสบเฉียบพลัน มนุษย์ไม่มีภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติต่อแบคทีเรีย Neisseria gonorrhoeae และทุกคนมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ ภูมิคุ้มกันหลังการเจ็บป่วยไม่แข็งแรงและไม่สามารถป้องกันการติดเชื้อซ้ำได้
ช่อง
| ครอบครัว | กรดนิวคลีอิก NG |
| ซีวาย5 | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18℃ ในที่มืด; ผงแห้งเยือกแข็ง: ≤30℃ ในที่มืด |
| อายุการเก็บรักษา | แบบเหลว: 9 เดือน; แบบแห้งเยือกแข็ง: 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | ปัสสาวะสำหรับผู้ชาย (ใช้ไม้พันสำลีป้ายท่อปัสสาวะ) สำหรับผู้หญิง (ใช้ไม้พันสำลีป้ายปากมดลูก) |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤5.0% |
| ระดับ LoD | 50 ชิ้น/มล. |
| ความจำเพาะ | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์กับเชื้อก่อโรคติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์อื่นๆ เช่น HPV ชนิดความเสี่ยงสูง ประเภท 16, ไวรัส papilloma ในมนุษย์ ประเภท 18, ไวรัสเริม ประเภท 2, Treponema pallidum, M.hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, L.crispatus, adenovirus, cytomegalovirus, Group B Streptococcus, ไวรัส HIV, L.casei และดีเอ็นเอจีโนมมนุษย์ |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ LightCycler®480 Real-Time PCR ระบบตรวจจับฟลูออเรสเซนซ์แบบเรียลไทม์ที่อุณหภูมิคงที่ Easy Amp HWTS1600 |

















