ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัสไข้เลือดออกชนิด I/II/III/IV แบบแช่แข็งแห้ง (PCR เรืองแสง) - RUO
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหาดีเอ็นเอของไวรัสไข้เลือดออกชนิด I/II/III/IV แบบแช่แข็งแห้ง (PCR เรืองแสง) - RUO
ระบาดวิทยา
ไข้เลือดออก (Dengue fever, DF) ซึ่งเกิดจากการติดเชื้อไวรัสเดงกี่ (Denguevirus, DENV) เป็นหนึ่งในโรคติดเชื้ออาร์โบไวรัสที่ระบาดมากที่สุด ยุงลาย (Aedes aegypti และ Aedes albopictus) เป็นพาหะนำโรค ไข้เลือดออกพบมากในเขตร้อนและกึ่งเขตร้อน DENV จัดอยู่ในกลุ่มฟลาวิไวรัส (Flavivirus) ภายใต้วงศ์ฟลาวิวิริดี (Flaviviridae) และสามารถจำแนกได้เป็น 4 ซีโรไทป์ตามแอนติเจนบนพื้นผิว อาการทางคลินิกของการติดเชื้อ DENV ส่วนใหญ่ได้แก่ ปวดศีรษะ มีไข้ อ่อนเพลีย ต่อมน้ำเหลืองโต เม็ดเลือดขาวต่ำ เป็นต้น และในกรณีที่รุนแรงอาจมีเลือดออก ช็อก ตับเสียหาย หรือเสียชีวิตได้ ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศ การขยายตัวของเมือง การพัฒนาการท่องเที่ยวอย่างรวดเร็ว และปัจจัยอื่นๆ ได้สร้างสภาวะที่เอื้อต่อการแพร่กระจายของไข้เลือดออกได้รวดเร็วยิ่งขึ้น ส่งผลให้พื้นที่การระบาดของไข้เลือดออกขยายตัวอย่างต่อเนื่อง ดังนั้น การสร้างวิธีการวินิจฉัยหาสาเหตุของ DENV ที่ง่าย เฉพาะเจาะจง และรวดเร็ว จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการวินิจฉัยทางคลินิกของไข้เลือดออก
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | 2-8℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | เซรั่ม |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| ระดับ LoD | 500 สำเนา/มล. |
| ความจำเพาะ | ผลการทดสอบซีรัมตัวอย่างที่ไม่พบไวรัสไข้เลือดออกเป็นลบ ผลการทดสอบการรบกวนแสดงให้เห็นว่า เมื่อความเข้มข้นของบิลิรูบินในซีรัมไม่เกิน 168.2 ไมโครโมล/มิลลิลิตร ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินที่เกิดจากการแตกตัวของเม็ดเลือดแดงไม่เกิน 130 กรัม/ลิตร ความเข้มข้นของไขมันในเลือดไม่เกิน 65 มิลลิโมล/มิลลิลิตร และความเข้มข้นของ IgG รวมในซีรัมไม่เกิน 5 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร จะไม่มีผลต่อการตรวจหาไวรัสไข้เลือดออก นอกจากนี้ยังใช้ตัวอย่างซีรัมไวรัสตับอักเสบเอ ไวรัสตับอักเสบ บี ไวรัสตับอักเสบ ซี ไวรัสเริม ไวรัสไข้สมองอักเสบม้าตะวันออก ไวรัสฮันทาน ไวรัสบุนเนีย ไวรัสเวสต์ไนล์ ไวรัสซิกา และจีโนมมนุษย์ในการทดสอบปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์ และผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์ระหว่างชุดทดสอบนี้กับเชื้อโรคข้างต้น |
| เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง | ประเภทที่ 1: ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ Applied Biosystems 7500, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio®5, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P (บริษัท Hongshi Medical Technology จำกัด), ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, บริษัท Hangzhou Bioer technology), เครื่องเทอร์มอลไซเคิลเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ MA-6000 (บริษัท Suzhou Molarray จำกัด), ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX Opus 96 ประเภทที่ 2: ยูเดมอนTMชุดทดสอบ AIO800 (HWTS-EQ007) ผลิตโดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
|
ขั้นตอนการทำงาน
สารเคมีที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้:
ประเภทที่ 1: ชุดตรวจ DNA/RNA ทั่วไปของ Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ซึ่งสามารถใช้ร่วมกับเครื่องสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติของ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) ผลิตโดย Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. และคอลัมน์ตรวจ DNA/RNA ของไวรัสของ Macro & Micro-Test (HWTS-3022)
ประเภทที่ 2: ชุดทดสอบ DNA/RNA ทั่วไปของ Macro & Micro-Test (HWTS-3023-8) สามารถใช้ร่วมกับเครื่อง EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) จากบริษัท Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ก่อนใช้ชุดทดสอบประเภทที่ 2 ลูกค้าต้องมีน้ำยาสกัดและเครื่องมือขยายสัญญาณที่เหมาะสม และวิศวกรจะให้คำแนะนำแก่ลูกค้าในการดำเนินการทดลองเมื่อใช้งานครั้งแรก
วัสดุสิ้นเปลืองที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดหาให้:อุปกรณ์ประกอบด้วย: จุกยางปลอด DNase/RNase, ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง, หลอด EP ปลอด DNase/RNase, เครื่องปั่นเหวี่ยง, ขาตั้งแม่เหล็ก, แถบหลอดทดลอง 8 หลอดสำหรับ PCR







