HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /ไข้หวัดใหญ่ A & B/ RSV/ADV Ag Combo การทดสอบอย่างรวดเร็ว
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /ไข้หวัดใหญ่ A & B/ RSV/ADV Ag Combo การทดสอบอย่างรวดเร็ว
การอนุมัติผลิตภัณฑ์
CE3018 (IVDR)
หลักการทดสอบ
ชุดตรวจนี้ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโทกราฟีด้วยวิธีแซนด์วิชแอนติบอดีคู่เพื่อตรวจหาแอนติเจนของ SARS-CoV-2, ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และ B, และไวรัส RSV (Respiratory Syncytial Virus)ไวรัส และอะดีโนไวรัส แถบทดสอบถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีจำเพาะเพื่อสร้างการทดสอบเส้นสำหรับเชื้อก่อโรคเป้าหมายแต่ละชนิด ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างที่ผ่านการประมวลผลที่จะนำมาทดสอบคือเติมลงในช่องใส่ตัวอย่างของตลับทดสอบ เมื่อตัวอย่างที่จะทดสอบมีส่วนประกอบดังต่อไปนี้เชื้อก่อโรคเป้าหมายที่ความเข้มข้นสูงกว่า LoD, แอนติเจนเป้าหมาย และแอนติบอดีเป้าหมายที่ติดฉลากที่สอดคล้องกันจะสร้างสารประกอบปฏิกิริยา ภายใต้การกระทำดังกล่าวในกระบวนการโครมาโทกราฟี สารประกอบที่ทำปฏิกิริยาจะเคลื่อนที่ไปข้างหน้าตามแผ่นไนโตรเซลลูโลสเยื่อหุ้มเซลล์จะจับตัวกันที่เส้นทดสอบและในที่สุดจะเกิดเป็นแถบสีแดง ซึ่งบ่งชี้ว่าผลเป็นบวกของเชื้อก่อโรคที่ใช้ในการทดสอบที่เกี่ยวข้อง ในทางตรงกันข้าม หากตัวอย่างไม่มีเป้าหมายอยู่หากความเข้มข้นของเชื้อโรคหรือแอนติเจนต่ำกว่าค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) จะไม่มีแถบสีแดงปรากฏขึ้นเส้นทดสอบที่แสดงว่าไม่พบเชื้อก่อโรคที่ต้องการทดสอบ ไม่ว่าจะเป็นอย่างไรก็ตามหากมีเชื้อก่อโรคเป้าหมายอยู่ในตัวอย่าง จะต้องมีแถบสีแดงปรากฏในขั้นตอนการควบคุมคุณภาพเส้น (C) ซึ่งทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมภายในเพื่อตรวจสอบกระบวนการโครมาโทกราฟีและชุดทดสอบใช้งานได้
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พื้นที่จัดเก็บ | 4-30°C |
| อายุการเก็บรักษา | 24 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | การเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูก |
| เวลาตรวจจับ | 15-20 นาที |
คุณลักษณะด้านประสิทธิภาพ
ขั้นตอนการทำงาน







