HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /ไข้หวัดใหญ่ A & B/ RSV/ADV Ag Combo การทดสอบอย่างรวดเร็ว

คำอธิบายโดยย่อ:

ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับตรวจหาแอนติเจนของไวรัส SARS-CoV-2, ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และ B, ไวรัส RSV (Respiratory Syncytial Virus) และอะเดโนไวรัส ในตัวอย่างสารคัดหลั่งจากโพรงจมูกของผู้ต้องสงสัยติดเชื้อภายใน 7 วันหลังเริ่มมีอาการ และผู้สัมผัสใกล้ชิด เพื่อการวินิจฉัยแยกโรคการติดเชื้อทางเดินหายใจจากไวรัส SARS-CoV-2, ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และ B, ไวรัส RSV และอะเดโนไวรัส ผลการตรวจไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวในการตัดสินใจวินิจฉัยและรักษา ควรยืนยันการวินิจฉัยทางคลินิกเพิ่มเติมด้วยวิธีการตรวจอื่น ๆ ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่น ๆ ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้นและไม่ใช่ระบบอัตโนมัติ


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

ชื่อผลิตภัณฑ์

HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /ไข้หวัดใหญ่ A & B/ RSV/ADV Ag Combo การทดสอบอย่างรวดเร็ว

การอนุมัติผลิตภัณฑ์

CE3018 (IVDR)

หลักการทดสอบ

ชุดตรวจนี้ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโทกราฟีด้วยวิธีแซนด์วิชแอนติบอดีคู่เพื่อตรวจหาแอนติเจนของ SARS-CoV-2, ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A และ B, และไวรัส RSV (Respiratory Syncytial Virus)ไวรัส และอะดีโนไวรัส แถบทดสอบถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีจำเพาะเพื่อสร้างการทดสอบเส้นสำหรับเชื้อก่อโรคเป้าหมายแต่ละชนิด ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างที่ผ่านการประมวลผลที่จะนำมาทดสอบคือเติมลงในช่องใส่ตัวอย่างของตลับทดสอบ เมื่อตัวอย่างที่จะทดสอบมีส่วนประกอบดังต่อไปนี้เชื้อก่อโรคเป้าหมายที่ความเข้มข้นสูงกว่า LoD, แอนติเจนเป้าหมาย และแอนติบอดีเป้าหมายที่ติดฉลากที่สอดคล้องกันจะสร้างสารประกอบปฏิกิริยา ภายใต้การกระทำดังกล่าวในกระบวนการโครมาโทกราฟี สารประกอบที่ทำปฏิกิริยาจะเคลื่อนที่ไปข้างหน้าตามแผ่นไนโตรเซลลูโลสเยื่อหุ้มเซลล์จะจับตัวกันที่เส้นทดสอบและในที่สุดจะเกิดเป็นแถบสีแดง ซึ่งบ่งชี้ว่าผลเป็นบวกของเชื้อก่อโรคที่ใช้ในการทดสอบที่เกี่ยวข้อง ในทางตรงกันข้าม หากตัวอย่างไม่มีเป้าหมายอยู่หากความเข้มข้นของเชื้อโรคหรือแอนติเจนต่ำกว่าค่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) จะไม่มีแถบสีแดงปรากฏขึ้นเส้นทดสอบที่แสดงว่าไม่พบเชื้อก่อโรคที่ต้องการทดสอบ ไม่ว่าจะเป็นอย่างไรก็ตามหากมีเชื้อก่อโรคเป้าหมายอยู่ในตัวอย่าง จะต้องมีแถบสีแดงปรากฏในขั้นตอนการควบคุมคุณภาพเส้น (C) ซึ่งทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมภายในเพื่อตรวจสอบกระบวนการโครมาโทกราฟีและชุดทดสอบใช้งานได้

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

พื้นที่จัดเก็บ 4-30°C
อายุการเก็บรักษา 24 เดือน
ประเภทตัวอย่าง การเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูก
เวลาตรวจจับ 15-20 นาที

คุณลักษณะด้านประสิทธิภาพ

2

ขั้นตอนการทำงาน

3
4
5
6

  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่แล้วส่งมาให้เรา